Коли Ліки Шкодять і Вбивають

[Wednesday]

Згідно з новим звітом Bloomberg, хімічна речовина бензол, що викликає рак, була виявлена ��в загальних версіях ліків від застуди Mucinex.

Хоча і фірмова, і дженерик версії містять той самий активний інгредієнт, гвайфенезин, і мають подібну упаковку, ключова відмінність полягає в неактивних інгредієнтах.

Фірмовий препарат, виготовлений компанією Reckitt Benckiser, використовує карбомер, що не містить бензолу, тоді як у дженерик версіях, які продають CVS, Walmart, Target і Walgreens, використовується дешевший карбомер, що містить бензол, для досягнення такого ж 12-годинного ефекту пролонгованого вивільнення.

Bloomberg пише, що незважаючи на міжнародні попередження, регулятори США десятиліттями дозволяли використання бензолу в ліках.

Недавні тести виявили небезпечно високий рівень цієї хімічної речовини в деяких американських продуктах, що викликало занепокоєння. FDA оголосило про плани поступово відмовитися від бензолу до 2025 року, але кінцевий термін було продовжено до 2026 року після відмови з боку промисловості.

Прес-секретар FDA Аманда Хіллс сказала: «FDA постійно працює над тим, щоб усі ліки відповідали найвищим стандартам якості, при цьому головним завданням є здоров'я та благополуччя американців».

У відповідь на запитання щодо бензолу в генерику Mucinex CVS Health заявила, що співпрацюватиме з постачальниками, щоб замінити інгредієнт, йдеться у звіті.

Walgreens заявив, що дотримується правил FDA, тоді як Walmart, Target і Rite Aid не дали коментарів. FDA вивчає препарати на основі гелю з карбомерами, але не таблетки, такі як дженерик Mucinex. Bloomberg повідомило, що виявило, що інші продукти торгових марок, включаючи знеболюючі та зволожуючі засоби, також містять карбомери, виготовлені з бензолу.

Незважаючи на довіру споживачів до ліків, що вироблені великими мережами, вони не завжди такі безпечні, як фірмові версії. Основні американські ланцюги постачають свій генерик Mucinex від Amneal Pharmaceuticals, яка не прокоментувала тестування чи дотримання майбутніх правил FDA.

Заміна карбомерів, що містять бензол, є дорогою та довготривалою через необхідність додаткового тестування та схвалення FDA. Ціни на безпечніші карбомери вищі, і Bloomberg відзначає різницю в ціні на Amazon у 4 долари між версіями, виготовленими з бензолу, і версіями, що не містять бензолу.

Винахідник Mucinex, Джефф Кейзер, стверджує, що немає наукової причини використовувати карбомери, виготовлені з бензолу, оскільки доступні безпечніші альтернативи.

[Wednesday]

Ох нічого ж собі! Як я описувала, я відразу зупинила Оземпік, коли лише після однієї ін"єкції у мене почалися дивні болі в животі, і я була в курсі інших ризиків, але ОЦЕ     .

Нове дослідження пов'язує семаглутид, активний інгредієнт препаратів для схуднення та діабетичних препаратів, таких як Wegovy та Ozempic, із суїцидальними думками.

Дослідники проаналізували базу даних Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ) щодо побічних ефектів від прийому лікарських засобів. Вони порівняли частоту суїцидальних думок та іншої суїцидальної поведінки з повідомлень про семаглутид та інший препарат для схуднення того ж класу, ліраглутид (торгова марка Victoza та Saxenda). Повідомлення про випадки суїцидальних думок та іншої самоушкодження потім порівнювали з усіма іншими препаратами в базі даних ВООЗ. Результати також порівнювали з іншими антидіабетичними препаратами, такими як дапагліфлозин, метформін і орлістат.

Результати, опубліковані в середу в JAMA Network Open, показують, що семаглутид був пов'язаний з 45% більшою ймовірністю суїцидальних думок порівняно з іншими препаратами. Ліраглутид не мав значного зв'язку з суїцидальністю.

Автори відзначили незначне збільшення повідомлень про побічні ефекти як для семаглутиду, так і для ліраглутиду до серпня 2023 року. Однак зростання було значно більш вираженим для семаглутиду, піднявшись з 0 відсотків у 2017 році до 0,8 відсотка у 2023 році, порівняно зі збільшенням ліраглутиду з 0,09 відсотка у 2014 році до 0,4 відсотка у 2023 році.

Семаглутид був схвалений у 2017 році, а ліраглутид – у 2011 році.

«Я виводжу з цього те, що кількість звітів збільшується, ми повинні про це знати», — сказав The Epoch Times доктор Роджер Макінтайр, професор психіатрії та фармакології в Університеті Торонто, який не брав участі в дослідженні. в електронному листі.

«Повідомлення про підвищений сигнал у базі даних фармаконагляду не може встановити причинний зв'язок, це лише асоціація», — сказав він.

«Більшість препаратів, які досліджувалися для лікування ожиріння, є препаратами центральної нервової системи. І тому давно існує занепокоєння щодо будь-яких психіатричних побічних явищ, пов'язаних із цими препаратами, чи то тривога, безсоння, депресія тощо», – Патрік О'Ніл, професор психіатрії та поведінкових наук Медичного університету Південної Кароліни, повідомив The Epoch Times.

Більшість звітів пов'язані з використанням не за призначенням

Автори оцінили понад 36 мільйонів звітів у базі даних фармаконагляду. Вони виявили 110 випадків суїцидальності серед користувачів семаглутиду та 160 випадків серед користувачів ліраглутиду.

За словами дослідників, близько половини випадків суїцидальності між цими двома препаратами виникали, коли люди припиняли прийом препарату.

«Висока частка випадків, що спостерігається через можливе використання не за призначенням, і нещодавно опублікований постмаркетинговий сигнал про неправильне використання або зловживання вимагають термінового з'ясування факторів ризику, пов'язаних із пацієнтами та ліками», – пишуть автори.

Прийом семаглутиду з антидепресантами або бензодіазепінами, препаратом, який часто призначають для лікування тривоги, асоціювався зі збільшенням на 150-300 відсотків.

«Люди з тривогою та депресивними розладами, можливо, мають більшу ймовірність повідомити про суїцидальні думки під час лікування семаглутидом», — пишуть автори дослідження.

За словами О'Ніла, дуже важко вивчити схильність до суїциду у пацієнтів із ожирінням, враховуючи двосторонній зв'язок між ожирінням і депресією. Тобто люди, які страждають на депресію, частіше страждають ожирінням, а люди, які страждають ожирінням, частіше розвивають депресію.

Суперечливі результати

Дослідження є одним із багатьох, які пов'язують семаглутидні препарати з суїцидальними думками та іншими видами суїцидальної поведінки. Були також дослідження, які показали, що семаглутид був пов'язаний зі зниженням суїцидальності, а також дослідження, які не виявили істотного зв'язку між використанням таких препаратів і суїцидальною поведінкою.

Як Управління з контролю за продуктами й ліками США, так і Європейське медичне агентство досліджували зв'язок між семаглутидом і суїцидальністю. Обидва дослідження не дали остаточних результатів, хоча розслідування FDA все ще триває.

Немає встановленого механізму

Наразі немає механізму, який міг би пояснити різницю в частоті повідомлень про побічні ефекти між двома препаратами.

На відміну від римонабанту, препарату від ожиріння, який було знято з ринку через ранні повідомлення про суїцидальність, для римонабанту існував можливий чіткий механізм, який пояснює, чому деякі люди можуть стати суїцидальними. Римонабант націлений на ендоканабіноїдні рецептори, щоб зменшити апетит людей і потяг до більшої кількості їжі, які є тими самими рецепторами, на які спрямований каннабіс, щоб викликати психоактивні ефекти.

Семаглутид і ліраглутид, які, як було показано, зменшують тягу до їжі як у тварин, так і у людей, повинні бути пов'язані зі зниженням імпульсивності, а отже, і суїцидальності.